Els mètodes d'identificació de les càpsules buides de gelatina recobertes{0}}enteriques inclouen: prendre 0,25 g de producte, afegir 50 ml d'aigua, escalfar per dissoldre, refredar, agitar bé, prendre 5 ml de la solució, afegir unes gotes de solució de prova de dicromat de potassi-diluir àcid clorhídric, que produeix àcid clorhídric diluït precipitar; prenent 1 ml de la solució de la identificació (1), afegint 50 ml d'aigua, sacsejant bé, afegint unes gotes de solució de prova d'àcid tànnic, que produeix terbolesa; Prenent uns 0,3 g del producte, col·locant-lo en un tub d'assaig, afegint-hi una petita quantitat de calç soda, el gas generat pot tornar-se blau del paper de tornasol vermell humit.
Els elements de prova inclouen temps de desintegració, friabilitat, pèrdua d'assecat, densitat, sulfit, etc. A la prova del temps de desintegració, tant per a les càpsules recobertes-enteriques com per a les càpsules recobertes-entèriques colòniques, prengui 6 càpsules del producte, omplir-les amb pols de talc i provar segons el mètode segons el mètode de prova de temps de disintegració corresponent; hauria de complir els requisits. El mètode per provar la friabilitat és el següent: Agafeu 50 càpsules d'aquest producte, col·loqueu-les en un vidre de rellotge i poseu-les en un dessecador que conté una solució saturada de nitrat de magnesi. Mantenir una temperatura constant de 25 graus ± 1 grau durant 24 hores. Traieu les càpsules i col·loqueu immediatament cada càpsula individualment en un tub de vidre (24 mm de diàmetre interior, 200 mm de llarg) dempeus sobre una taula de fusta (2 cm de gruix). Deixeu que un pes cilíndric (politetrafluoroetilè, 22 mm de diàmetre, 20 g ± 0,1 g de pes) caigui lliurement des de l'obertura del tub de vidre. Observa si les càpsules es trenquen. Si es produeix algun trencament, no s'han de trencar més de 5 càpsules. Per a la prova de pèrdua d'assecat, preneu 1,0 g d'aquest producte, separeu la tapa i el cos i assequeu-lo a 105 graus durant 6 hores. La pèrdua de pes hauria de ser del 10,0%-16,0%. Els mètodes de prova d'estanquitat, sulfits, parabens, cloroetanol, òxid d'etilè, residus en ignició, crom, metalls pesants i límits microbians a la secció "Càpsules buides de gel lleuger" han de complir amb la normativa.
Els estudis d'idoneïtat de les càpsules buides de gelatina i les càpsules buides recobertes{0}}enteriques de gelatina s'han de centrar en l'enllaç creuat-que es produeix a les molècules de gelatina, entre les molècules de gelatina, entre la gelatina i els fàrmacs i entre la gelatina i altres materials al llarg del temps. Si es produeix l'enllaç-creuat i la dissolució de la formulació no compleix els requisits, es pot realitzar una prova de dissolució afegint una certa potència de pepsina o tripsina al medi de dissolució (s'han de dur a terme estudis de correlació in vitro-in vivo).
