Reglaments i àrees d'aplicació de les càpsules buides de gelatina recobertes-enteriques

Feb 15, 2026

Deixa un missatge

L'estàndard per a les càpsules buides de gelatina amb recobriment entèric-(prenent com a exemple la versió de l'apèndix d'abril de 2019) aclareix la definició del producte, les propietats, els mètodes d'identificació, els elements d'inspecció (com ara la friabilitat, el temps de desintegració i la pèrdua en l'assecat), la categoria i les condicions d'emmagatzematge. La unitat de redacció era l'Institut Provincial de Zhejiang per al Control d'Aliments i Drogues, i les unitats de revisió eren l'Institut de Control d'Aliments i Medicaments, la Universitat Farmacèutica de la Xina i els Instituts Nacionals de Control d'Aliments i Medicaments. Les unitats participants van incloure l'Associació d'Embalatges Farmacèutics de la Xina i diverses empreses de fabricació.

 

Les càpsules buides de gelatina-revestides entèriques, com a excipient farmacèutic, s'utilitzen principalment en la preparació de càpsules d'alliberament-diferit. La seva característica "revestida-enterica" ​​garanteix que el contingut de la càpsula només es desintegri i s'alliberi a l'entorn específic de l'intestí (intestí prim o còlon).

Enviar la consulta
CDMOSERVEIS

Dedicat a la R+D de nous fàrmacs i la producció d'API i intermedis.

Contacta ara!